FDA核准首款口服PCSK9抑制劑，跟針劑相比效果如何？

高血脂患者對PCSK9抑制劑並不陌生，目前這類降血脂針劑藥物包括瑞百安（Repatha）、保脂通（Praluent）與樂脂益（Leqvio）。FDA正式核准了新的口服PCSK9抑制劑，改寫了這類藥物只能用注射給藥的限制。

目前的PCSK9抑制劑有哪些選擇？

PCSK9抑制劑是一種用來降低壞膽固醇（LDL）的藥物，目前臨床上使用的都是針劑，包括瑞百安（Repatha）、保脂通（Praluent）與樂脂益（Leqvio）。

FDA核准的口服PCSK9抑制劑，作用機轉是什麼？

這款新藥採用新型巨環肽（novel macrocyclic peptide）技術，能與PCSK9結合並阻斷其與LDL受體的交互作用，改寫了以往PCSK9抑制劑僅能透過注射給藥的限制，患者只需每日口服一次即可進行治療。

口服PCSK9抑制劑的降膽固醇效果如何？

臨床試驗數據顯示，在搭配現有藥物治療下，此藥物能顯著降低約56%至59%的壞膽固醇LDL；在非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）與載脂蛋白B（ApoB）上，也展現了顯著的降低效果，臨床試驗中平均調降non-HDL-C達52%至54%，調降ApoB達48%至50%。

這款藥物適合哪些患者使用？

此藥物主要用於幫助已接受穩定且達最大耐受劑量（中度至高度強度）Statin療法、卻仍無法讓膽固醇達標的高風險患者。

口服PCSK9抑制劑能降低心血管疾病風險嗎？

這款口服劑型本身，是否能同樣降低心血管疾病的發病率與死亡率，目前仍有待大型臨床試驗（CORALreef Outcomes）的最終結果來證實。

參考資料：

• FDA Approves First Oral PCSK9 Inhibitor to Lower LDL Cholesterol in Adults with High Cholesterol. U.S. Food and Drug Administration (2026年7月17日). https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-pcsk9-inhibitor-lower-ldl-cholesterol-adults-high-cholesterol