高血壓新藥Baxdrostat是什麼？難治型高血壓多了新選擇

美國FDA核准了全新機轉的高血壓藥物Baxdrostat（Baxfendy），這是首款獲批的高度選擇性醛固酮合成酶抑制劑（Aldosterone Synthase Inhibitor）。

Baxdrostat是什麼？作用機轉是什麼？

Baxdrostat是一種醛固酮合成酶抑制劑，能精準阻斷醛固酮的生成，從源頭減少導致血壓居高不下的病因。臨床試驗也證實它具有高度專一性，不會干擾體內皮質醇（Cortisol）的正常濃度。

BaxHTN試驗針對哪些患者？結果如何？

在名為BaxHTN的第三期臨床試驗中，研究團隊針對未受控及難治型高血壓的成年患者進行測試，這群患者即便已服用兩到三種以上最大耐受劑量的現有降血壓藥（且均包含利尿劑），血壓依舊控制不佳。試驗結果顯示，在既有的治療基礎上，每日加用一次Baxdrostat，經過12週後，可降低患者的收縮壓：2mg劑量組收縮壓平均降低15.7mmHg，校正安慰劑效應後淨降幅達9.8mmHg；1mg劑量組收縮壓平均降低14.5mmHg，校正安慰劑效應後淨降幅達8.7mmHg。

收縮壓下降對心血管風險有什麼意義？

根據流行病學數據指出，收縮壓每下降10mmHg，即可降低約20%的嚴重不良心血管事件風險，Baxdrostat的降壓幅度在臨床上具有極高價值。

使用Baxdrostat要注意什麼風險？

在安全性方面，用藥組的高血鉀（血清鉀離子濃度大於6.0mmol/L）發生率略高於安慰劑組（0.4%），其中1mg組為2.3%，2mg組為3.0%。因此，患者在用藥期間，血鉀濃度將是臨床監測的核心重點。

Baxdrostat未來還有哪些應用潛力？

Baxdrostat的潛力不僅限於降血壓，目前多項更廣泛的臨床試驗正同步展開：心腎複合治療方面，探討與SGLT2抑制劑Dapagliflozin合併使用，評估治療慢性腎臟病（CKD）及高血壓的協同療效；預防心臟衰竭方面，研究其是否能有效預防高血壓患者進一步惡化為心臟衰竭；標靶單一療法方面，針對原發性醛固酮增多症（Primary Aldosteronism），科學家正評估將Baxdrostat作為獨立的標靶單一療法。隨著臨床數據持續推進，Baxdrostat未來在降低心血管與腎臟代謝風險（Cardiovascular-Kidney-Metabolic, CKM）上，也許還能有其他角色。

參考資料：

• Efficacy and Safety of Baxdrostat in Uncontrolled and Resistant Hypertension. The New England Journal of Medicine，2025年發表。https://doi.org/10.1056/NEJMoa2507109